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这个药,竟一夜之间成网红

申明:仅供医生药师用药参考,不能作为其它用途

引子:怀孕16周的某女士,因B超发现少量盆腔积液住院保胎治疗。医生为其开具了保胎药“地屈孕酮片”等。因护士发错药物,该女士误服了一粒打胎药“米非司酮(25mg)”。虽然在服药1小时后给予灌水催吐,但是当天还是出现了肚子疼痛,阴道出血等情况。更为不幸的是,在服药56天后,该女士终因“胎儿两肺信号稍偏低,少量心包积液,少量腹水,羊水量少”等原因流产。

事发后,虽然院方承认发错了药,存在医疗过失,医院同时表示:误服下的这一粒米非司酮片可能部分吸收,对早孕可能有一定影响,但该女士当时孕期16周,胎儿器官已形成,对胎儿影响不大,否认吃错这粒药与小孩流产存在因果关系。果真如此吗?

一、米非司酮:对人胎肺组织超微结构的影响

王自能等[1]曾研究米非司酮对中孕引产胎儿肺组织超微结构的影响,结果发现:口服米非司酮(mg),可造成人胎肺组织缺氧性损伤。电镜观察肺组织发现:

●终末及呼吸细支气管上皮及肺泡上皮细胞糖原空白区增多和增大;

●肺组织的神经内分泌细胞较常见;

●终末及呼吸细支气管腔及肺泡内脱落或残缺的上皮细胞常见,偶见红细胞;

●间质水肿明显,微血管缺损,可见大量红细胞渗出。

王自能等开展的同类研究还发现:口服米非司酮还可造成胎儿脑、肝、肾等全身脏器缺血、缺氧,考虑为米非司酮引起子宫螺旋动脉收缩,子宫胎盘血液循环的供血不足所引起。

二、米非司酮:对人脐静脉超微结构的影响

魏俊等[2]曾研究米非司酮对中孕引产人脐静脉超微结构的影响,结果发现,口服米非司酮(mg),可造成中期妊娠脐静脉的缺氧性损伤。

脐带是母胎连接的枢纽所在,即使胎盘血供正常,只要脐带发生病变都会影响胎儿血供。而米非司酮可同时作用于子宫、胎盘及脐带,其造成的严重后果可想而知。

三、米非司酮:对人中期妊娠胎盘的影响

胎盘是母胎间进行物质交换的重要器官,其功能的正常发挥对胎儿的生长发育具有重要作用。

罗晓青等[3]研究发现,中期妊娠孕妇在服用米非司酮mg约24h左右,胎盘绒毛已出现明显变性,显示米非司酮对中期妊娠胎盘组织具有较强损伤作用。

广州暨医院妇产科进行的上述系列研究提示:在米非司酮用于足月妊娠引产的安全性和最大安全剂量未得到充分证实前,不宜将米非司酮用于足月妊娠引产。

四、米非司酮:流产失败可致畸胎

诺虑婷(米非司酮胶囊)药品说明书(紫竹药业):

文献报道在大约400例使用米非司酮和米索前列醇终止早孕的妇女中有82例失败病例,因当时拒绝手术而继续妊娠,除46例情况不详外,36例中有1例检测到畸胎。

五、米非司酮:口服后极易吸收且消除慢

1.口服吸收迅速,个体差异极大

米非司酮为一受体水平抗孕激素。人体口服米非司酮后,70%经胃很快吸收,但在肝脏发生首过效应,部分被代谢使其生物利用度降低,在人类和大鼠为40%[4]。

国内研究证明[5],人口服米非司酮吸收迅速,个体差异大。口服10mg米非司酮的血药浓度达峰时间1.04±0.80小时。

2、米非司酮及活性代谢产物,在体内消除缓慢

在人类、鼠、猴,米非司酮的代谢过程均表现为快速去甲基化和羟基化。现已清楚,米非司酮有3种主要代谢产物。

跟米非司酮相似,这3种代谢产物均具有免疫和生物活性,保留抗孕激素和抗糖皮质激素的特性。因此,尽管口服米非司酮后在肝脏经过首过效应,但仍能保持较高的功能特性。

研究结果显示,口服单剂量米非司酮后6~7d内,米非司酮及其代谢产物83%经粪便排出,8.8%经小便排出。

特别提醒:因为米非司酮若使用不当或发生用药错误,会对患者造成伤害/死亡,各国均把米非司酮作为高警示药品管理。研究表明大多数致死或造成严重伤害的用药错误案例仅涉及少数较特殊的药物;高警示药品引起的差错可能不常见,但一旦发生则后果非常严重。

附:米非司酮:终止妊娠的机制

参考文献:

[1]王自能,罗晓青.米非司酮对人胎肺组织超微结构的影响[J].中国病理生理杂志,,15(12):

[2]魏俊,王自能,郭祖文.米非司酮对人脐静脉超微结构的影响[J].解剖学研究,,23(4):

[3]罗晓青,王自能:米非司酮对人中期妊娠胎盘的影响[J].中国体视学与图像分析,,3(4):

[4]廖爱华.米非司酮人体药代动力学特征与抗孕激素作用的临床效果[J].国外医学计划生育/生殖健康分册,,26(1):38

[5]赵恒利,方增军,高彦慧等.LC-MS/MS法测定血浆中米非司酮及低剂量人体药代动力学研究[J].药物分析杂志,,35(3):

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